医疗产品损害责任

一、    概论

医疗产品损害责任：《侵权责任法》59条，医院在医疗过程中使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械以及血液制品，造成患者人身损害，医疗机构或医疗产品生产者销售者应当承担的医疗损害责任。

二、    归责原则

（一）医疗产品责任既是医疗损害责任，也是产品责任。由于其具有产品责任性质，应当适用无过错责任原则，以保护患者利益。

产品责任解决了医疗产品对患者造成损害后的救济问题；也使得患者既可以选择依照加害给付责任请求违约损害赔偿，又可以选择依照产品责任请求承担侵权损害赔偿责任。

（二）中间责任适用无过错责任原则，《侵权责任法》第43条第一款，缺陷产品的生产者、销售者承担适用无过错责任原则的中间责任。具体包括：

1、缺陷产品（设计缺陷、制作缺陷、警示说明不充分、因为科技水平投入适用后才发现的跟踪观察缺陷）。

2、患者人身损害。

3、因果关系（对于高科技产品致害不明，适用举证责任缓和原则，在受害患者满足表见证据规则要求时，进行因果关系的推定。即证明使用或消费后产生损害，且这种缺陷医疗产品通常可以造成此损害即可推定因果关系成立，转由侵害人证明因果关系不成立。

（三）最终责任适用无过错责任原则

《侵权责任法》第41条，因产品存在缺陷造成人身、财产损害的，生产者承担责任，无须过错存在。医疗机构担责后想生产者追偿。第42条，销售者承担责任，包括：（1）有明确的生产者和供货者，构成承担责任须具备过失要件；（2）销售者不能指明缺陷产品的生产者和供货者，即使没有过失，也要承担责任。

医疗机构在违反药品召回义务中的义务，包括：（1）召回义务；（2）跟踪观察义务；（3）售后警示义务。

（五）血液与消毒药剂的医疗产品责任，《侵权行为法》第59条，实行不真正连带责任：（1）改变由血液提供机构作为责任人的做法；（2）改变无过错输血的补偿责任；（3）血液提供机构与医疗机构承担不真正连带责任，即责任人为血液提供机构和医疗机构，不论医疗机构是否有过错。