违法诊疗行为要件的证明责任在受害者一方。受害患者一方向法院提起医疗损害责任诉讼，必须首先证明医疗机构的诊疗行为具有违法性。
一、违法诊疗行为的违法性内容
医疗损害责任的违法性，是指医疗机构没有尽到注意义务，违反了对患者的生命权、健康权、身体权、隐私权、知情权等民事权利不得侵害的法定义务的形式违法。违反法定义务的违法性，属于绝对权的义务人违反不可侵义务的违法性。换言之，医疗机构及其医务人员诊疗行为的违法性就是违反了对患者民事权利的不可侵义务，构成形式违法。
二、受害患者证明违法诊疗行为的内容
受害患者一方在医疗损害责任诉讼中承担着诊疗行为违法性的证明责任。受害患者必须在诉讼中提供证据，证明以下内容：
（一）被告医疗机构的主体资格
原告必须证明，医疗损害责任的行为主体是医疗机构及其医护人员。如果不能证明这一点，造成患者人身损害的主体不是医疗机构及其医护人员，则不成立医疗损害责任，则属于非法行医，应当以一般侵权行为起诉。
（二）诊疗行为发生在医疗活动中、
原告必须证明违法诊疗行为发生在医疗活动中，否则不构成一iao损害责任。违法诊疗行为必须是在医疗过程中实施的行为，是医师的诊疗护理行为。受害患者应当证明，造成自己的权利收到侵害的诊疗行为究竟是在医院进行的身体检查中，还是在医院进行的医疗器械的植入中，以及在对患者的观察、诊断、治疗、护理、康复等医疗活动中造成的损害。
（三）被告行为具有违法性
原告须证明被告医疗机构的行为违反法律，其违反的是医疗机构作为承担医疗义务的一方当事人不得侵害患者的生命权、健康权、身体权、所有权等权利的不作为义务，或者未尽到告知、保密义务的作为或不作为，违反了不得侵害患者的知情权、自我决定权、隐私权以及身份权等不可侵法定义务。
三、受害患者对损害事实的证明
受害患者对构成医疗孙海洲恶人的损害事实要件的证明，承担举证责任。对此，受害患者必须提供证据，证明自己的人身即生命权、健康权、身体权以及知情权、自我决定权等受到损害的客观事实。