一、医疗损害责任

医疗损害责任指医疗机构及其从业人员在医疗活动中，未尽相关法律、法规、规章和诊疗技术规范所规定的注意义务，在医疗过程中发生过错，并因这种过错导致患者人身损害所形成的民事法律责任。此义即为《侵权责任法·医疗损害责任》第54条规定的：患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。《侵权责任法》对现行的医疗损害救济制度进行了全面的改革，对医疗损害责任作出明确、统一的规定，在借鉴法国医疗损害赔偿做法的基础上，摒弃了医疗事故责任与医疗过错责任两个不同的概念，使用统一的“医疗损害责任”概念，并将医疗损害责任分为三种类型，即医疗技术损害责任、医疗产品损害责任和医疗伦理损害责任。

医疗伦理损害责任，是指医疗机构及医务人员从事各种医疗行为时，违法医疗伦理常情，未对病患充分告知或者说明其病情，未提供病患及时有用的医疗建议，未保守与病情有关的各种秘密，或未取得病患同意即采取某种医疗措施或停止继续治疗等，而违反医疗职业良知或职业伦理上应遵守的规则的过失行为，医疗机构所应当承担的侵权赔偿责任。

二、医疗伦理损害责任

《侵权责任法》第五十五条、五十六条和第六十二条规定的是医疗伦理损害责任，第五十五条规定：医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。本条是关于患者知情同意权利的规定，医方的说明、告知义务与患者的知情同意权相对应。

三、医疗伦理损害责任的构成要件

侵权损害赔偿责任的构成要件包括：

(一) 违法行为

违法行为是指自然人或者法人违反法定义务、违反法律所禁止而实施的作为或不作为。主要表现为违反法定义务、违反保护他人的法律和故意违背善良风俗致人以损害。医疗伦理损害责任涉及的违法行为是违反告知义务与知情同意权。

具体而言，告知义务包括告知（一）医疗水平：即医疗机构的医疗水平、设备、技术水平、医务人员的专业水平等；（二）检查与诊断结果；（三）患者病情与治疗方案（存在的风险，副作用，成功治愈的几率）；（四）转诊信息；（五）愈后康复方案。当患者提出其他医疗期待时，履行安全性和有效性尚待验证的诊疗方案的告知义务，包括国际上安全性和有效性已被或尚待验证的诊疗方案的告知义务。

违反义务形式包括（1）未告知；（2）未充分告知；（3）错误告知；（4）迟延告知；（5）告知后未经同意实施诊疗行为。

(二) 医疗损害

医疗损害是把损害的发生限定在医疗行为过程中，因医疗行为的实施而导致患者的人身、财产等遭到损害。医疗伦理损害事实主要表现为侵犯患者的知情同意权、侵犯患者的隐私权、人身权。损害包括现实利益的损害和期待利益的损害（丧失最佳治疗时机和方案，丧失其他可预见利益，抚养来源损害等其他间接损害）。

(三) 医疗伦理过错

医疗伦理过失，是指医疗机构或医务人员从事医疗行为时，没有尽到医疗职业良知或职业伦理应遵守的告知、保密等法定义务，疏于履行该等法定义务。具体表现是未对病患充分告知或者说明病情，未对病患提供及时有用的医疗建议，未保守与病情有关的各种隐私、秘密，或未取得病患同意就采取某种医疗措施或停止继续治疗，或者违反管理规范造成患者其他损害。未善尽告知义务即推定过错。

(四) 因果关系

医疗伦理损害责任的因果关系是指在医疗过程中，医疗机构和医务人员的违法行为与患者损害事实之间是的因果关系，表现为医方未尽说明、告知义务而导致患者的知情同意权、隐私权、身份权遭到损害。违反告知和保密义务造成人身损害，证明因果关系，应当承担人身损害赔偿责任；违反告知和保密义务未造成人身损害，应当承担精神损害赔偿责任。

四、医疗伦理损害责任的归责原则

医疗伦理损害责任适用过错推定原则

医疗损害以一般过错责任为其归责原则，《侵权责任法》第五十四条规定：患者在诊疗过程中受到损害，医疗机构有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。第五十八条又规定了三种过错推定的情形：患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病例资料；（三）伪造、篡改或者销毁病例资料。但需要注意的是，本条中的推定医疗机构有过错，属于“不允许被告以相反的证据予以推翻的推定，而与通常所谓的过错推定”不同。

在医疗损害责任纠纷诉讼中，不同于医疗技术损害责任和医疗产品损害责任，医疗伦理过失的证明实行过错推定。患者举出证据证明自己遭受损害的事实及医疗行为具有违法性，并证明二者具有因果关系，就推定医疗机构和医务人员存在医疗伦理过失。