国家食品药品监督管理局关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知

国家食品药品监督管理局关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知

(国食药监安[2007]420号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求,经国家局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。

本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。


附件：1．转换为非处方药的14种药品名单?
2． 碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本


国家食品药品监督管理局
二○○七年七月十一日



附件1：
转换为非处方药的14种药品名单



一、化学药品

序号
药品名称
规格（组成）
分类

1
碳酸钙口服混悬液

甲类

2
硝酸咪康唑阴道软胶囊
1.2克
甲类


二、中成药

序号
药品名称
规格（组成）
分类

3
银翘解毒软胶囊
每粒装0.45克
乙类

4
抗菌消炎片（薄膜衣片）
每片重0.51克

（相当于原药材1.0克）
甲类

5
复方双花片
每片重0.62克
乙类

6
小柴胡泡腾片
每片重2.5克
甲类

7
湿毒清片
每片重0.5克
甲类

8
骨疏康胶囊
每粒装0.32克
甲类

9
牛黄蛇胆川贝软胶囊
每粒装0.3克
乙类

10
金鸡化瘀颗粒
每袋装10克
甲类

11
肺宁口服液
每支10毫升
甲类

12
固本止咳膏
每瓶装（1)150克,(2)280克
甲类

13
连花清瘟胶囊
每粒装0.35克
甲类

14
祖师麻关节止痛膏
7厘米×10厘米
甲类