【发布单位】国家食品药品监督管理局
【发布文号】国食药监械[2006]7号
【发布日期】2006-01-10
【生效日期】2006-01-10
【失效日期】--
【文件来源】国家食品药品监督管理局
【所属类别】政策参考

国家食品药品监督管理局关于认可黑龙江省纤维检验局医用脱脂棉等产品检测资格的通知

国家食品药品监督管理局关于认可黑龙江省纤维检验局医用脱脂棉等产品检测资格的通知

(国食药监械[2006]7号)

黑龙江省食品药品监督管理局：

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年10月23日～25日对你省黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，我局认可黑龙江省纤维检验局对医用脱脂棉等16种医疗器械产品（见附件）进行检测的资格。认可有效期5年。

附件：认可的医疗器械受检目录

国家食品药品监督管理局
二○○六年一月十日

附表认可的医疗器械受检目录

序号	产品名称	项目 /参数		检测标准（方法）名称及编号（含年号）	说明
序号	产品名称	序号	名称	检测标准（方法）名称及编号（含年号）	说明
1	医用脱脂棉		全部参数	医用脱脂棉 YY0330-2002
2	医用脱脂纱布		全部参数	医用脱脂纱布 YY0331-2002
3	医用一次性防护服		部分参数	医用一次性防护服技术要求 GB19082-2003	皮肤刺激性、合成血渗透、过滤效率不能检
4	医用防护口罩		部分参数	医用防护口罩技术要求 GB19083-2003	皮肤刺激性、合成血渗透、过滤效率不能检
5	普通脱脂纱布口罩		全部参数	普通脱脂纱布口罩 GB19084-2003
6	医用橡皮膏		全部参数	医用橡皮膏 YY0148-93
7	医用胶带		全部参数	医用胶带 Q/HWF01-2002
8	自粘性无菌敷料贴		全部参数	自粘性无菌敷料贴 YZB/黑 0017-2004
9	医用一次性手术包		全部参数	医用一次性手术包 YZB/黑 0055-2003	皮肤刺激性不能检
10	纱布绷带		全部参数	纱布绷带 YZB/黑0006-2003
11	脱脂纱布块		全部参数	脱脂纱布块 YZB/黑 0023-2003
12	一次性使用手术卫生用品		全部参数	一次性使用手术卫生用品 YZB/黑008-2002
13	一次性使用无菌口罩、帽		全部参数	一次性使用无菌口罩、帽 YZB/黑 0026-2003
14	医用棉球		全部参数	医用棉球 YZB/黑 0030-2003
15	医用棉签		全部参数	医用棉签 YZB/黑 0025-2003
16	妇女卫生栓		全部参数	妇女卫生栓 YZB/黑 0005-2003

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