国家食品药品监督管理局关于认可宁夏回族自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
(国食药监械[2005]559号)
附表 认可的医疗器械受检目录
序号 |
产品名称 |
项目 / 参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
说明 |
||
序号 |
名称 |
|||||
1 |
一次性使用无菌注射器 |
全项 |
一次性使用无菌注射器 GB 15810-2001 |
|||
2 |
一次性使用无菌注射针 |
全项 |
一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001 |
|||
3 |
一次性使用输液器 |
全项 |
一次性使用输液器 GB 8368-1998 |
|||
4 |
一次性使用输血器 |
全项 |
一次性使用输血器 GB 8369-1998 |
|||
5 |
一次性使用静脉输液针 |
全项 |
一次性使用静脉输液针 GB 18671-2002 |
|||
6 |
一次性使用采血器 |
全项 |
一次性使用采血器 YY 0115-1993 |
|||
7 |
一次性使用滴定管式输液器 |
全项 |
一次性使用滴定管式输液器 GB 18458.2-2003 |
|||
8 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
部分项目 |
一次性使用麻醉穿刺包 YY 0321.1-2000 |
细胞毒性不能测 |
||
9 |
一次性使用麻醉用针 |
全项 |
一次性使用麻醉用针 YY 0321.2-2000 |
|||
10 |
一次性使用麻醉用过滤器 |
部分项目 |
一次性使用麻醉用过滤器 YY 0321.3-2000 |
细胞毒性不能测 |
||
11 |
医用脱脂纱布 |
全项 |
医用脱脂纱布 YY 0331-2002 |
|||
12 |
医用脱脂绵 |
全项 |
医用脱脂绵 YY 0330-2002 |
|||
13 |
医用脱脂绷带 |
全项 |
医用脱脂绷带 YZB/ 宁 0004-2002 |
|||
14 |
医用脱脂敷料块 |
全项 |
医用脱脂敷料块 YZB/ 宁 0005-2002 |
|||
15 |
妇科熨炙贴片 |
全项 |
妇科熨炙贴片 YZB/ 宁 0012-2004 |
|||
16 |
产后美暖宫贴 |
全项 |
产后美暖宫贴 YZB/ 宁 0003-2003 |
|||
17 |
痛经暖舒 |
全项 |
痛经暖舒 YZB/ 宁 0003-2003 |
|||
18 |
妇科暖舒敷袋 |
全项 |
妇科暖舒敷袋 YZB/ 宁 0005-2004 |
|||
19 |
妇科经贴片 |
全项 |
妇科经贴片 YZB/ 宁 0006-2004 |
|||
20 |
妇科热疗贴 |
全项 |
妇科热疗贴 YZB/ 宁 0007-2004 |
|||
21 |
妇科热敷贴 |
全项 |
妇科热敷贴 YZB/ 宁 0008-2004 |
|||
22 |
妇女熨灸袋 |
全项 |
妇女熨灸袋 YZB/ 宁 0008-2002 |
|||
23 |
X 光显影手术纱布 |
全项 |
X 光显影手术纱布 YZB/ 宁 0013-2004 |
|||
24 |
HDCS-2 血液处理仪一次性使用配套耗材装置 |
部分项目 |
HDCS-2 血液处理仪一次性使用配套耗材装置 YZB/ 宁 0004-2004 |
细胞毒性，血袋性能不能测 |
||
25 |
一次性使用橡胶检查手套 |
全项 |
一次性使用橡胶检查手套 GB 10213-1995 |
|||
26 |
橡胶医用手套 |
全项 |
橡胶医用手套 GB 7543-1996 |
|||
27 |
医用橡皮膏 |
全项 |
医用橡皮膏 YY 0148-93 |
|||