二类医疗器械备案凭证

二类医疗器械备案凭证:自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告;临床评价资料应当包括临床试验报告。

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